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全球幹擾素市場超30億:我國步入穩定成長期

發布:2008-11-14 | 來源:醫藥經濟報 | 浏覽:13668

2007年是幹擾素發現50周年,西方各國醫學界紛紛發表論文紀念這一重要科學新發現,其中以美國全國肝病學會發表的紀念文章中的結論頗具代表性,美國學者指出:“迄今爲止,世界上還沒有一項科學新發現像幹擾素那樣能深刻改變肝炎治療的進程。”這是對幹擾素作用最中肯的科學評介。

研究發現,幹擾素對病毒性肝炎療效尤爲明顯,在治療腫瘤疾病、免疫調節等方面也有很好療效。這些新發現奠定了幹擾素在生物工程藥品中的重要地位。可以認爲,除了EPO,迄今尚無一只生物工程藥品能取代幹擾素在國際醫藥市場排行榜上的位置。在短短30年時間裏,幹擾素市場規模超過了20億美元,如若加上聚乙二醇(PEG)化幹擾素、利巴韋林+幹擾素等複合産品,全球幹擾素市場規模估計已超過30億美元。

價格阻擋市場擴張

目前我國已批准生産的幹擾素類産品有α-1b、α-2a、β和γ,同時,我國自主研發的ω型幹擾素和R型幹擾素等新産品正在臨床試驗中。

此前,國內幹擾素市場始終不溫不火,年銷量一直保持在5億~6億元之間。而國外市場上幹擾素早在十幾年前即已突破20億美元。我國是世界乙型肝炎高發國,目前有800萬~1000萬名乙肝病人,但爲什麽市場始終打不開?

據業內人士分析,這並非是我國病人不需要幹擾素,而是前幾年幹擾素價格實在太貴了,嚇退了很多需要使用幹擾素治療肝炎的病人,之所以在很長時間裏銷量難以大幅增長,主要還是價格的因素。有專家估計,目前幹擾素的銷售量僅爲國內理論需求量的1%,理論上,我國幹擾素市場應有100億~200億元人民幣的銷售額,如果今後幹擾素真能降價到位,則其在國內市場銷量還能提高10~20倍。

進入穩定期

在經曆了漫長的“寒冬季節”之後,幹擾素終于在臨床治療SARS中大顯身手,尤其以α-2b型幹擾素爲原料加工成的鼻噴霧劑和ω幹擾素等新産品在臨床治療中療效突出。這一新用途使幹擾素頓時身價倍增,並受到國內醫學界的青睐。由此,幹擾素在2003年銷售出現了人們意想不到的“井噴”,有報道稱,國內一家生産幹擾素的大型企業竟然在1個月內完成了需要1年才能完成的銷售計劃。

在2003年以後,我國幹擾素産業開始進入穩定增長期。迄今爲止,我國幹擾素生産商已多達20多家,其中由北大控股的深圳科興公司一家的幹擾素制劑銷售額即占國內幹擾素市場60%的份額。而排名前10位的幹擾素生産商的産量合計約占國內幹擾素市場的92%,其余10來家小公司只能分享剩余8%的份額。

兩年前,沈陽三生藥業帶頭掀起幹擾素制劑市場零售價銳降80%的降價風,終于使一批生産幹擾素的小公司陷入困境,據說這新一輪幹擾素國內市場搏殺造成的結果是,目前以賽諾金、因特芬和安福隆爲首的三大國産品牌産品的終端銷量已牢牢控制國內3/4的份額,其余份額則爲進口幹擾素和部分小公司産品所分享。

繼α-2a之後,美國等國家又研制出長效幹擾素産品——PEG化幹擾素,因其血清半衰期比普通α-2a幹擾素制劑長三四倍,對乙肝的臨床療效更好,因此上市僅兩三年,其銷售額即超過了5億美元。

由于生産技術比較複雜等原因,我國迄今爲止尚無一家企業生産PEG化幹擾素制劑。我國雖然在幹擾素生産時間上晚于發達國家,但在開發幹擾素新産品、新劑型方面卻並不輸于西方國家,如天津華立達藥業公司已先後開發上市了多只技術領先的幹擾素制劑産品,其中包括:預充式幹擾素注射劑、幹擾素乳膏、幹擾素鼻噴霧劑、幹擾素粘貼片、幹擾素滴眼液和Υ-幹擾素外用搽劑(主要用于治療風濕性關節炎等症)。

無産能過剩之虞

“非典”造成的幹擾素供不應求,使得大批手中握有大量遊資的公司嗅到了新的商機。在2003年後,國內又有一批公司宣布加盟幹擾素生産行列,如健特生物、海王生物、中新藥業、大連國際、西南藥業等。上海複星、北生藥業、雙鶴藥業、麗珠集團、長春新興等在此前已正式投入幹擾素生産。據業內人士估計,目前至少有數十家公司已生産或即將投産幹擾素。

國內幹擾素市場能否容納這麽多的産能?業內人士對此並不擔憂。他們認爲,我國幹擾素市場遠未達到西方發達國家那樣的成熟程度,雖然從表面上看我國有幾十家公司在生産幹擾素,但我國所有公司生産的幹擾素産品銷售額加起來也不如美國安進生物公司一家的幹擾素銷售額大,可見我國幹擾素市場之小,而且幹擾素制劑尚未真正成爲醫院常用藥物。

其次,幹擾素制劑尤其是PEG化幹擾素是目前國際公認的最理想的乙肝治療劑,但在我國至今仍因價格因素而影響到銷量的進一步提升。若新加盟公司能采用更先進的新工藝提高産品收率和降低生産成本,從而大幅度降低幹擾素制劑零售價,今後將有更多的乙肝病人能用得起幹擾素。

第三,我國與美國一樣已成爲世界腫瘤疾病高發國,新發現的幹擾素α-2a可用于治療惡性腫瘤,這一用途將爲幹擾素開辟一個全新的治療領域。我國幹擾素市場至今仍只有2億多美元,如果新開發的PEG化幹擾素制劑真能有效治愈乙肝和丙肝等疾病,則我國幹擾素市場空間巨大之說在理論上擬無問題。

出處:醫藥經濟報

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